카마그라 폴로 안내

시데나필(sildenafil)100mg (4정)

구매시 꼭 확인하세요.

 (전투 1~3시간 전 사용)

1일 1정 까지만 복용 하셔야 합니다.

저혈압을 유발할 수 있습니다, 구역질, 어지러움 등의 증상이 나타나면 증상이 사라질 때까지 머리가 다른 신체부위보다 낮게 있도록 누워있거나 양 무릎 사이에 머리를 대고 앉아 있어야 합니다.

절대 향정신성 약물과 함께 복용하지 말아야 합니다.

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카마그라 폴로 약학

실데나필 경구 젤리는 사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 특정 포스포디에스테라아제 유형 5(PDE5)의 선택적 억제제입니다. 음경 발기의 생리학적 기전은 성적인 자극 동안 해면체에서 산화질소(NO)의 방출을 포함합니다. NO는 gyanylate cyclase라는 효소를 활성화시켜 cGMP(cyclic guanosine monophosphate) 수치를 증가시켜 해면체의 평활근을 이완시키고 혈액이 유입되게 합니다. 실데나필은 고립된 인간 해면체에 직접적인 이완 효과가 없지만, 해면체에서 cGMP 분해를 담당하는 PDE5(phosphodiesterases type 5)를 억제함으로써 산화질소(NO)의 효과를 강화합니다. 성적 자극으로 인해 NO가 국소적으로 방출되면 실데나필에 의한 PDE5의 억제는 해면체 내 cGMP의 증가를 일으켜 평활근 이완 및 해면체로의 혈액 유입을 야기한다. 권장 용량의 실데나필은 성적 자극이 없으면 효과가 없습니다.

In vitro 연구에서 실데나필은 PDE5에 대해 선택적이며 그 효과는 다른 포스포다이에스테라아제보다 PDE5에 더 강력합니다(PDE 1의 경우 > 80배, PDE2, PDE3 및 PDE4의 경우 >1000배). PDE5 대 PDE3에 대한 약 4,000배 선택적 선택은 PDE가 심장 수축 조절에 관여하기 때문에 중요합니다. 실데나필은 망막에서 발견되는 효소인 PDE6에 비해 PDE5에 대한 효능이 약 10배에 불과합니다. 이것은 선택적으로 더 높은 용량 또는 혈장 수준에서 관찰되는 색각 이상과 관련된 이상에 대한 기초가 되는 것으로 생각됩니다.

카마그라 폴로 작용

실데나필은 경구 투여 후 약 40%의 생체이용률로 빠르게 흡수됩니다. 최고 혈장 농도는 30~120분 내에 도달합니다. 실데나필을 음식과 함께 투여하면 흡수율이 감소합니다.

실데나필은 조직에 널리 분포되어 있으며 약 96%가 혈장 단백질에 결합합니다. 간에서 주로 시토크롬 P450인 동종효소 CYP3A4(주요 경로) 및 CYP2C9에 의해 대사됩니다. 주요 대사산물인 N-desmethyl-sildenafil도 약간의 활성이 있습니다. 실데나필과 N-데스메틸 대사산물의 말단 반감기는 약 4시간입니다.

실데나필은 주로 대사산물로 대변으로 배설되며 소량은 소변으로 배설됩니다. 고령자 및 간 또는 중증 신장애 환자의 경우 클리어런스가 감소할 수 있습니다.

카마그라 폴로 사용목적

실데나필은 남성의 발기 부전 또는 발기 부전 관리에 사용됩니다. 발기부전은 남성이 성교 중에 음경이 만족스럽게 발기하지 못하는 것을 의미합니다.

카마그라 폴로 금기사항

Sildenafil 구강 젤리의 사용은 젤리의 구성 요소에 알려진 과민증이 있는 환자에게 금기입니다. 산화질소/환상 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 경로에 대한 알려진 효과와 일관되게 실데나필 경구 젤리는 질산염의 혈압 강하 효과를 강화하는 것으로 나타났으며 따라서 어떤 형태로든 유기 질산염을 동시에 사용하는 환자에게 투여하는 것은 금기입니다.

카마그라 폴로 복용량 및 관리

대부분의 환자에 대한 일반적인 용량은 성교 약 1시간 전에 필요에 따라 50mg입니다. 반응에 따라 용량을 증감할 수 있습니다. 최대 권장 복용량은 100mg이며, 실데나필은 24시간에 1회 이상 자주 복용하지 않아야 합니다.

사용 방법: 향낭을 열고 내용물 전체를 섭취하십시오. 일회용으로 한 봉지. 의료 감독하에 엄격하게 사용

경고 및 예방 조치

약물 치료를 고려하기 전에 발기부전을 진단하고 잠재적인 근본 원인을 파악하기 위해 병력 및 신체 검사를 받아야 합니다.

발기 부전 치료를 시작하기 전에 의사는 성행위와 관련된 심장 위험의 정도가 있기 때문에 환자의 심혈관 상태를 고려해야 합니다. 실데나필은 혈압을 경미하고 일시적으로 감소시키는 혈관확장제 특성을 가지고 있습니다. 의사는 실데나필을 처방하기 전에 특정 기저 질환이 있는 환자가 특히 성행위와 함께 이러한 혈관 확장 효과에 의해 악영향을 받을 수 있는지 신중하게 고려해야 합니다. 혈관확장제에 대한 감수성이 증가된 환자에는 좌심실 유출 폐쇄(예: 대동맥 협착증, 비후성 폐쇄성 심근병증) 또는 심각하게 손상된 혈압 자율 조절로 나타나는 다계통 위축의 드문 증후군이 있는 환자가 포함됩니다.

실데나필로 치료를 시작하기 전에 성행위의 심혈관 위험을 고려해야 합니다. 일부 환자에서는 성행위가 바람직하지 않을 수 있습니다. 간 또는 중증 신장애 환자는 주의가 필요하며 용량 감량이 필요할 수 있습니다. 지속발기증의 소인이 될 수 있는 해부학적 및 혈액학적 장애가 있는 환자에게도 주의가 필요합니다. 현기증이나 시각 장애를 경험하는 환자는 위험한 기계를 운전하거나 조작해서는 안 됩니다. 실데나필은 중증 간장애, 출혈 장애, 활동성 소화성 궤양, 저혈압, 최근 뇌졸중 병력, 심근경색 또는 생명을 위협하는 부정맥, 불안정 협심증, 심부전 또는 색소성 망막염(망막 포스포디에스테라아제의 유전적 장애가 있는 소수)과 같은 망막 장애. 제조업체는 이러한 그룹에 사용해서는 안 된다고 조언합니다.

알파차단제를 복용하는 환자에게 실데나필을 투여할 때 주의해야 합니다. 병용투여는 몇몇 민감한 개인에서 증상성 저혈압을 유발할 수 있기 때문입니다. 이것은 실데나필 투약 후 4시간 이내에 발생할 가능성이 가장 높습니다. 체위성 저혈압 발생 가능성을 최소화하기 위해 환자는 실데나필 치료를 시작하기 전에 알파 차단제 요법으로 혈역학적으로 안정해야 합니다. 25mg 용량의 실데나필 시작을 고려해야 합니다. 또한 의사는 환자에게 체위성 저혈압 증상이 있는 경우 어떻게 해야 하는지 조언해야 합니다.

인간 혈소판에 대한 연구에 따르면 실데나필은 체외에서 니트로프루시드 나트륨의 항응집 효과를 강화합니다. 출혈 장애 또는 활동성 소화성 궤양 환자에게 실데나필을 투여하는 것에 대한 안전성 정보는 없습니다. 따라서 실데나필은 신중한 유익성-위험성 평가 후에만 이러한 환자에게 투여해야 합니다.

카마그라 폴로 약물 상호 작용

실데나필은 유기 질산염의 혈압 강하 효과를 강화할 수 있으므로 이러한 약물을 투여받는 환자에게는 금기입니다. 시메티딘, 에리스로마이신, 이트라코나졸, 케토코나졸 및 HIV-프로테아제 억제제와 같은 시토크롬 P450 동종효소 CYP3A4를 억제하는 약물과 실데나필을 병용 투여하면 실데나필 청소율이 감소할 수 있으므로 용량을 줄여야 합니다. 그러나 실데나필의 혈장 농도는 리토나비르에 의해 유의하게 증가하므로 더 많은 용량 감량이 필요하므로 이 두 약물을 함께 투여하지 않는 것이 좋습니다.

항바이러스제: 사퀴나비르 또는 리토나비르 병용 투여 후 실데나필 농도 상승은 시토크롬 P450 동종효소 CYP3A4에 의해 매개되는 대사 억제와 일치했습니다. 리토나비어에서 더 큰 증가가 보이는 것은 동종효소 CYP2C9의 추가적인 억제 때문일 수 있습니다. 실데나필 25mg을 리토나비르 및 사퀴나비르와 병용 투여한 47세 환자에게서 심근경색 후 사망이 보고되었습니다.

질산염: 협심증 환자를 대상으로 한 2건의 교차 연구에서 이소소르비드 모노니트레이트를 투여받은 환자에게 실데나필 50mg을 투여하거나 실데나필 1시간 후 글리세릴 트리니트레이트를 설하 투여한 결과, 질산염을 단독으로 투여했을 때보다 혈압이 훨씬 더 크게 감소했습니다. 실데나필과 이소소르비드 모노니트레이트를 병용한 환자 16명 중 8명, 글리세릴 트리니트레이트와 실데나필을 병용한 환자 15명 중 3명에서 치료 관련 부작용이 보고되었습니다. 저자는 실데나필을 질산염과 함께 복용해서는 안 된다고 확인했습니다.

실데나필이 다른 의약품에 미치는 영향: 시험관 연구 : 실데나필은 시토크롬 P450 이소형 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 및 3A4(IC50>150µM)의 약한 억제제입니다. 권장 용량 후 실데나필 최고 혈장 농도가 약 1 μM인 경우 실데나필이 이러한 동종효소의 기질 청소율을 변경시킬 가능성은 낮습니다.

체외 연구: CYP2C9에 의해 대사되는 톨부타미드(250mg) 또는 와파린(40mg)과 유의한 상호작용이 나타나지 않았습니다.

실데나필(50mg)은 아스피린(150mg)으로 인한 출혈 시간의 증가를 강화시키지 않았습니다.

실데나필(50mg)은 평균 최대 혈중 알코올 농도가 0.08%인 건강한 지원자에서 알코올의 저혈압 효과를 강화하지 않았습니다.

고혈압 환자에게 실데나필(100mg)을 암로디핀과 병용투여했을 때 상호작용이 관찰되지 않았습니다. 앙와위 혈압의 평균 추가 감소(수축기-8mmHg, 이완기-7mmHg)는 건강한 지원자에게 실데나필을 단독으로 투여했을 때와 유사한 정도였습니다.

안전성 데이터베이스 분석 결과 실데나필을 항고혈압제와 함께 복용한 환자와 복용하지 않은 환자에서 부작용 프로필에 차이가 없는 것으로 나타났습니다.

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향

운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 실데나필 임상시험에서 현기증과 시력 변화가 보고되었으므로 환자는 운전이나 기계 조작 전에 실데나필에 대한 반응을 인지해야 합니다.

여성 : 실데나필은 임산부에게 표시되지 않습니다.

소아과 : 실데나필은 어린이에게 표시되지 않습니다.

임신 : 임산부에 대한 실데나필에 대한 적절하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 실데나필은 임산부에게 표시되지 않습니다.

수유모 : 실데나필은 수유모에게 표시되지 않습니다.

카마그라 폴로 부작용

실데나필 구연산염은 전 세계적으로 임상 시험 중에 3700명 이상의 환자(19-87세)에게 투여되었습니다. 550명 이상의 환자가 1년 이상의 기간 동안 치료를 받았습니다. 위약 대조 임상 연구에서 구연산 실데나필(2.5%)의 부작용으로 인한 중단율은 위약(2.3%)과 크게 다르지 않았습니다. 부작용은 일반적으로 일시적이고 경증에서 중등도였습니다. 경구 젤리 제제의 경우 환자는 다른 경구 투여 형태에서 발생하는 것과 유사한 부작용을 보고할 것으로 예상됩니다.

실데나필에서 가장 흔히 보고되는 부작용은 두통, 홍조, 소화불량입니다. 시각 장애, 현기증, 코막힘이 나타날 수 있습니다. 보고된 다른 부작용으로는 설사, 근육통, 피부 발진, 요로 감염 또는 호흡기 감염이 있습니다. 지속발기증도 발생했습니다. 또한 실데나필 사용과 관련된 심장 돌연사를 포함한 심각한 심혈관 사건에 대한 보고도 있었습니다.

심혈관계에 미치는 영향:

실데나필 치료와 관련된 잠재적인 심혈관 위험에 대해 상당한 불확실성이 있었습니다. 두통 및 홍조와 같은 혈관확장과 관련된 경미한 효과는 비교적 흔하지만, 기존 심혈관 위험 인자가 없는 환자에서 약물과 관련된 심각한 심혈관 사건의 위험은 낮은 것으로 보입니다. 그러나 발기부전 환자는 대부분 65세 이상이며 심혈관질환에 걸리기 쉬운 위험요인을 가지고 있을 가능성이 높다는 뚜렷한 위험인자가 없는 환자에서 심근경색이 발생한 사례가 보고된 바 있다.

눈에 대한 영향: 실데나필을 복용한 환자의 상당 비율에서 시야가 푸르스름하거나 흐릿하고 빛에 대한 민감도가 증가한 것으로 보고되었으며, 보고된 비율은 복용량이 증가함에 따라 증가했습니다. 시각적 증상은 일반적으로 섭취 후 1~2시간 후에 최고조에 달하고 약 3~4시간 후에 해결됩니다.

통제된 임상 시험에서 환자의 < 2%에서 다음과 같은 사건이 발생했습니다. 실데나필과의 인과관계는 불확실합니다. 보고된 사건에는 약물 사용과 그럴듯한 관련이 있는 사건이 포함되며, 생략된 사건은 경미한 사건 및 너무 부정확하여 의미가 없는 보고입니다.

전신: 얼굴 부종, 광과민성 반응, 쇼크, 무력증, 통증, 오한, 우발적 낙상, 복통, 알레르기 반응, 흉통 및 우발적 부상.

심혈관계 : 협심증, 방실차단, 편두통, 실신, 빈맥, 두근거림, 저혈압, 기립성 저혈압, 심근허혈, 뇌혈전증, 심정지, 심부전, 이상심전도, 심근병증

소화기 : 구토, 설염, 대장염, 연하곤란, 위염, 위장염, 식도염, 구내염, 구강건조, 간기능검사 이상, 직장출혈, 치은염

혈액 및 림프계: 빈혈 및 백혈구 감소증

대사 및 영양 : 갈증, 부종, 통풍, 불안정당뇨, 고혈당, 말초부종, 고요산혈증, 저혈당반응, 고나트륨혈증

신경계 : 운동실조, 긴장항진, 신경통, 신경병증, 감각이상, 떨림, 현기증, 우울, 불면, 기면, 비정상적인 꿈, 역류감소, 감각저하

호흡기 : 천식, 호흡곤란, 후두염, 인두염, 부비동염, 기관지염, 가래 증가, 기침 증가

피부 및 부속기 : 두드러기, 단순포진, 가려움증, 발한, 피부궤양, 접촉성 피부염

특수감각 : 산동, 결막염, 광선공포증, 이명, 눈의 통증, 난청, 귀의 통증, 눈출혈, 백내장, 안구건조증

비뇨생식기 : 방광염, 야뇨증, 빈뇨, 유방확대, 요실금, 사정이상, 생식기부종, 성불감증

카마그라 폴로 과다 복용

최대 800mg 용량의 단일 용량 지원자 연구에서 이상반응은 저용량에서 관찰된 것과 유사했지만 발생률과 중증도는 증가했습니다. 200mg 용량은 효능 증가를 초래하지 않았지만 부작용(두통, 홍조, 현기증, 소화불량, 코막힘, 시력 변화)의 발생률이 증가했습니다.

과량투여의 경우, 필요에 따라 표준 보조 조치를 취해야 합니다. 실데나필은 혈장 단백질에 강하게 결합하고 소변으로 제거되지 않기 때문에 신장 투석으로 청소율을 높일 것으로 예상되지 않습니다.

30°C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

식품, 의약품, 기기 및 화장품법(Foods, Drugs, Devices and Cosmetics Act)은 처방전 없이 조제하는 것을 금지합니다.

의심되는 약물 부작용에 대해서는 FDA에 보고하십시오: www.fda.gov.ph
약물 부작용의 첫 징후가 나타나면 즉시 의료 조치를 취하십시오.

카마그라 폴로 성분

구연산 실데나필(KAMAGRA®) 100mg 4정